Поставленные в США российские аппараты искусственной вентиляции легких (ИВЛ) "Авента-М" были утилизированы из-за отсутствия необходимой сертификации, сообщает 23 октября РИА "Новости" со ссылкой на Федеральное агентство по управлению в чрезвычайных ситуациях (FEMA).
"Для передачи в пользование в США все аппараты ИВЛ — как произведенные в США, так и вне США — должны иметь либо разрешение 510(k), либо, для раздачи во время пандемии Covid-19, разрешения в соответствии с Разрешением на экстренное применение (РЭП) аппаратов ИВЛ.
Модели аппаратов ИВЛ, включенные в эту поставку, не имели разрешения ни по РЭП, ни по 510(k). В мае были сообщения, что эти аппараты "Авента-М" стали причиной пожаров в России", — сказали в ведомстве.
Российское оборудование было утилизировано в июле этого года в качестве меры предосторожности, добавили в агентстве.
